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药品经营新规或促五成药店出局

网络培网http://www.wlpxw.net  2013-03-03 10:10 来源:未知

     摘要:新版《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)经卫生部通过并于2013年2月19日正式发布,将从今年6月1日起正式实施。由于新GSP对药品批发企业的药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据
 

新版《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)经卫生部通过并于2013年2月19日正式发布,将从今年6月1日起正式实施。由于新GSP对药品批发企业的药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理等方面都提出了更为严格的要求,对药品零售企业的陈列和储存、人员资质做出了规定。行业普遍认为,新标准的出台,将淘汰大量规模较小、经营不规范的批发和零售企业。

“新版GSP给企业预留了3年的过渡期,它对整顿行业、规范企业经营具有积极意义,但是也有一些政策欠缺具体执行或配套措施,让人感到不太可能执行到位,因此还需要进一步清晰化。”一位行业人士评论。

执业药师稀缺引发行业忧虑

对执业药师的要求应该说是一个好政策,但是从目前国情来看,却显得有些难以和实际吻合,还需要有过渡性的地方政策出台。

尽管并没有给出特别清楚的规定,但是新版GSP对零售药店配备执业药师的要求还是引起了业内的极大关注。

此次新规中的第一百二十八条规定,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。而第一百六十八条规定,企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

一个清晰的趋势是,监管部门将严格要求零售药店的执业药师配备,一个药店将至少配备一名执业药师。

“但是,现在国内执业药师数量与需求相比严重不足。”中国医药(23.71,0.44,1.89%)物质协会副会长徐郁平介绍了协会通过调查了解到的统计数据:目前全国执业药师总数不足13.5万人,而统计上来的药店总数超过42.3万家。也就是说,按照一家药店配备一名执业药师的最低比例计算,缺口还有近29万人。

实际上,这一缺口比29万更多。医药物资协会的统计表明,13.5万执业药师中,还有相当一部分在各大医院、制药企业、政府机关以及科研单位中工作,余下能够进入40万家药店工作的,连10万都不到。新版GSP的过渡期为3年,也就是说,如果未来几年内全国药店总数一家不增,3年中执业药师的缺口也在30万人以上。

与这个缺口相比,国内培养执业药师的速度慢很多。徐郁平估计,如果按照以往正常的培养速度,每年国内通过考核的执业药师也就不到3000人,即便最多的年份,也不会超过5000人。为了达到要求,在最多的基础上翻一倍,每年培养1万名执业药师,3年后与主管部门的要求也相去甚远。

 

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